Hydroxypropyl beta cyklodextrín

Hydroxypropyl- -cyklodextrín(Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin) je vo vode -rozpustný derivát -cyklodextrínu získaný modifikáciou hydroxypropyláciou. Vyzerá ako biely až sivo{3}}biely kryštalický prášok. Prítomnosť hydroxypropylovej skupiny výrazne zvyšuje jeho rozpustnosť vo vode, pričom si zachováva schopnosť enkapsulovať molekuly rozpustné v lipidoch -.

Ako zrelá farmaceutická pomocná látka a funkčný nosič môže hydroxypropyl- -cyklodextrín prostredníctvom technológie inklúzie výrazne zlepšiť rozpustnosť a stabilitu zle rozpustných zložiek a dosiahnuť viaceré účinky, ako je solubilizácia, maskovanie chuti, riadené uvoľňovanie a zníženie podráždenia. Je široko používaný v orálnych formuláciách, transdermálnych systémoch podávania liekov, potravinách a kozmetike.

YTBIO dodáva vysoko kvalitný hydroxypropyl- -cyklodextrín, ktorý sa vyznačuje vysokou čistotou, dobrou rozpustnosťou a silnou stabilitou šarže. Podporujeme malé-testovanie vzoriek v dávkach a veľké-objemové objednávky, pričom pri každej zásielke poskytujeme kompletnú dokumentáciu o zhode.

COA hydroxypropyl beta cyklodextrínu:

Charakteristika

1. Vysoká rozpustnosť vo vode: Rozpustnosť je viac ako 50 % (w/v) pri izbovej teplote a nemôže kryštalizovať v alkoholovom-vodnom roztoku, čo uľahčuje použitie v prípravkoch.
2. Schopnosť selektívnej inklúzie: V porovnaní s prírodným -cyklodextrínom ( -CD) môže mať HP- -CD odlišné pomery inklúzie a selektivitu pre určité látky, čo ovplyvňuje uvoľňovanie a stabilitu liečiva.
3. Metabolická inertnosť: Po perorálnom podaní sa v podstate nevstrebáva črevom a vylučuje sa stolicou; po parenterálnom podaní (ako je intravenózna injekcia) sa takmer úplne vylúči močom bez rizika akumulácie v tele.
4. Podporovať uvoľňovanie liečiva: Môže rýchlo uvoľniť zapuzdrené molekuly liečiva v tele a zlepšiť biologickú dostupnosť.
5. Nízka povrchová aktivita a hemolýza: V porovnaní s -CD a jeho metylovanými derivátmi má HP- -CD nižšiu povrchovú aktivitu a hemolýzu a lepšiu bezpečnosť.

Bezpečnosť

Pokusy na zvieratách:

• Štúdie subakútnej a chronickej toxicity ukázali, že HP- -CD nespôsobuje ochorenie ani smrť u myší.
• Po intravenóznej injekcii u králikov sa rýchlo odstránil a po nepretržitom podávaní sa nevyskytli žiadne nežiaduce reakcie.
• Po intravenóznej injekcii 200 mg/kg sa u myší a opíc nepozorovali žiadne klinické abnormality a extrémne vysoké dávky (15 g/kg perorálne alebo 10 g/kg intravenózne) neboli pre opice -smrtiace.

Aplikácia u ľudí:

• Klinické štúdie ukázali, že perorálne, intravenózne, kvapkanie a slizničné (nazálne, sublingválne, očné) podávanie nespôsobuje nežiaduce reakcie a je nedráždivé pre kožu, oči a svaly.

Stručne povedané, HP- -CD má vynikajúcu rozpustnosť vo vode a biologickú kompatibilitu a vykazuje vysokú účinnosť a bezpečnosť v systémoch podávania liekov a je vhodný na rôzne spôsoby podávania.

V závislosti od stupňa nahradenia sa fyzikálne a chemické vlastnosti disku HP- -CD môžu mierne líšiť. Liekopis Spojených štátov amerických (USP) a Európsky liekopis (EP) majú jasné požiadavky na molárnu substitúciu HP- -CD na úrovni farmaceutickej pomocnej látky, ktorá je 0,4~1,5, to znamená, že DS je 2,8~10,5. Čínsky liekopis (ChP) nestanovuje molárnu substitúciu, ale stanovuje obsah hydroxypropoxy (-OCH2CHOHCH3). Obsah hydroxypropoxy vo farmaceutickom hydroxypropylcyklodextríne ako pomocnej -triede, vypočítaný ako bezvodý, by mal byť 19,6 %~26,3 %. Ako schválená farmaceutická pomocná látka sa HP- -CD používa vo viacerých farmaceutických prípravkoch s malými molekulami na trhu a môže zohrávať úlohu pri zvyšovaní rozpustnosti a stability liečiv. V súčasnosti postupne priťahuje pozornosť úloha HP- -CD vo veľkých molekulových biologických prípravkoch.

Osmotický tlak a viskozita HP- -CD sú vhodné aj pre injekčné liekové formulácie a zostáva hypotonický v širokom rozsahu koncentrácií. Koncentrácia môže dosiahnuť 200 mM, čo podporuje odporúčaný limit pre subkutánnu injekciu (osmotický tlak 600 mOsm/kg, viskozita 20 mPas)

Graf zmeny osmotického tlaku a viskozity KLEPTOSE®HP a KLEPTOSE®HPB

1. Môže zlepšiť stabilitu a dlhodobý-účinok molekúl živín

2. Má dobrú rozpustnosť vo vode, takže po vytvorení komplexu s hydroxypropyl- -cyklodextrínom sa rozpustnosť vo vode výrazne zvýši

3. Znížte stimuláciu organických molekúl v kozmetike na pokožku a sliznice a zvýšte stabilitu aktívnych zložiek

4. Je ideálnym injekčným solubilizátorom a farmaceutickým excipientom

5. Môže zlepšiť rozpustnosť zle rozpustných liekov vo vode, zvýšiť stabilitu lieku, zlepšiť biologickú dostupnosť lieku, zvýšiť účinnosť lieku alebo znížiť dávkovanie, upraviť alebo kontrolovať rýchlosť uvoľňovania lieku a znížiť toxické a vedľajšie účinky lieku.

1. V oblasti potravín a korenín sa používa na zlepšenie stability a dlhodobého -účinku nutričných molekúl, na maskovanie alebo korekciu zápachu a chuti nutričných molekúl potravín a na zlepšenie výrobného procesu a kvality produktov.

2. Používa sa ako stabilizátor, emulgátor, dezodorant atď. v kozmetických surovinách, môže znížiť stimuláciu organických molekúl v kozmetike na tkanivá kože a slizníc, zvýšiť stabilitu aktívnych zložiek a zabrániť odparovaniu a oxidácii živín. Má určitú relatívnu hygroskopickosť.

3. Vo farmaceutickom priemysle je ideálnym injekčným solubilizátorom a farmaceutickým excipientom vďaka svojej relatívne nízkej povrchovej aktivite a hemolytickej aktivite a nedráždi svaly.

YTBIO hlavne dodávaHydroxypropyl beta cyklodextrínatď Spoločnosť bola založená v roku 2014 a má dlhoročné skúsenosti v oblasti výskumu, vývoja a výroby. Zaviazali sme sa k výskumu a vývoju, výrobe a predaju surovín pre zdravotnícky priemysel 21. storočia. Doteraz získané certifikáty zahŕňajú ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA atď. Vždy dodržiavame najvyššie požiadavky na kvalitu produktov.

Populárne Tagy: hydroxypropyl beta cyklodextrín, Čína výrobcovia hydroxypropyl beta cyklodextrínu, dodávatelia, továreň